PADM Medical reçoit l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour PRECISION ECO™, la première usine au monde

Jun 11, 2023

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13 Mar, 2023, 06:00 ET

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Apporter la durabilité aux soins de santé : Le masque de procédure à base de plantes PADM Medical PRECISION ECO™ avec boucles d'oreilles reçoit l'autorisation 510(k) de la FDA américaine - Il s'agit du premier masque de procédure à base de plantes au monde à recevoir un 510(k) pour une utilisation dans les milieux médicaux et de soins de santé

WINNIPEG, MB, le 13 mars 2023 /CNW/ - PADM Medical Group of Companies (PADM Medical Canada et PADM Medical USA), un leader mondial dans la conception et le développement de consommables médicaux durables et de produits médicaux durables et respectueux de l'environnement, a annoncé aujourd'hui que elle a reçu une autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour commercialiser le masque de procédure compostable/à base de plantes PRECISION ECO™ avec boucles d'oreilles, le premier masque de procédure à base de plantes au monde destiné à être utilisé dans les établissements de soins de santé et médicaux aux États-Unis. Les états-unis d'Amérique.

Des milliards de masques chirurgicaux jetables synthétiques à base de pétrole sont jetés chaque année dans le monde. De plus en plus, les gouvernements et les consommateurs reconnaissent les menaces environnementales que représente cette pollution plastique à l’échelle mondiale. La plupart des équipements de protection individuelle (EPI) jetables sont constitués de polymères non biodégradables à base de pétrole qui peuvent mettre jusqu'à 450 ans à se décomposer dans nos décharges, rivières, lacs et autres environnements naturels.

Les masques de procédure à base de plantes PRECISION ECO™ de PADM Medical sont fabriqués à partir de matériaux à base de plantes ECOFUSE™ fabriqués par la société sœur de PADM Medical, Roswell Textiles, à Calgary, en Alberta. Les matériaux ECOFUSE™ sont fabriqués à partir de ressources végétales renouvelables et aident à réduire l’impact négatif sur l’environnement des masques jetables à usage unique à base de pétrole. Les matériaux ECOFUSE™ sont compostables industriellement et, en étant à base de plantes, contribuent à réduire les émissions de CO2 de PRECISION ECO™ d'environ 55 % par rapport aux masques conventionnels à base de pétrole. Les masques procéduraux PRECISION ECO™ génèrent également des crédits carbone en raison de la réduction nette de carbone.

De plus, le masque procédural compostable/à base de plantes PRECISION ECO™ avec boucles d'oreilles est un produit biosourcé certifié USDA dans le cadre du programme BioPreferred de l'USDA avec une teneur biosourcée de 82 %.

« L'autorisation 510(k) sur le produit PRECISION ECO™ à 82 % d'origine végétale constitue une étape importante, non seulement pour PADM Medical, mais également pour le secteur de la santé et notre planète », a déclaré Martin Petrak, PDG de PADM Medical Group. « Pour la première fois, le système de santé américain dispose désormais d'une alternative à un masque facial de qualité médicale à base de plantes qui offre le même niveau de protection qu'un produit en plastique synthétique traditionnel. Notre masque PRECISION ECO™ permet une réduction nette de 55 % des émissions de carbone et minimise les dommages environnementaux plus importants causés par les millions de tonnes de déchets médicaux en plastique synthétique générés chaque année par les masques traditionnels. C'est cet engagement envers notre planète qui nous motive en tant qu'entreprise alors que nous continuons à innover pour un monde plus vert et plus écologique. un monde plus durable. »

« L'autorisation FDA 510(k) est le plus haut niveau de validation disponible pour l'utilisation des matériaux ECOFUSE™ dans l'un des environnements réglementaires les plus stricts possibles : celui des soins de santé », a déclaré Kyle Fiolka, président de Roswell Textiles et directeur de l'innovation du groupe PADM. . « Les matériaux ECOFUSE™ de Roswell Textiles permettent aux fabricants de réduire l'empreinte carbone de leurs gammes de produits existantes, sans sacrifier les performances ou les normes techniques. Nous sommes honorés d'avoir travaillé aux côtés de PADM Medical dans la poursuite de cette réalisation capitale. Cela ouvre les portes d'ECOFUSE. ™ deviennent le nouveau matériau végétal standard pour les produits de santé jetables à usage unique (blouses, champs, draps, écharpes, la liste est longue…). Si un hôpital pouvait réduire ses émissions de carbone jusqu'à 55 % par ligne de produits grâce à une décision de chaîne d'approvisionnement plus durable, pourquoi ne le feraient-ils pas ? »

Pour plus d’informations sur PADM Medical et PRECISION ECO™, visitez : www.padmmedicalusa.com